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简一生物|敏狄康®tGFR经皮监测系统,或将成小动物肾功能测定金标准

分类:公司新闻    发布时间:2023-05-16     访问量:923

产品介绍

 

敏狄康®tGFR小动物肾功能监测及智能分析系统由 Medibeacon 研发生产,是一个用于临床前市场的经皮GFR监测系统,通过检测康敏保tm荧光示踪剂的信号,从而测定肾小球滤过率。

由于传统的监测方法一直存在着内源性标志物评价肾功能并不准确外源性标志物评价肾功能程序复杂等问题。在传统监测方法中动物需要多次采血,这意味着在监测期间可能会存在重复监测困难、操作繁琐、非连续性测量以及结果不宜重复等风险,这样的风险不仅对动物本身的损害极其强烈,还会降低监测结果的可靠性。

敏狄康®tGFR针对存在的问题进行了一系列改善,使用MediBeacon设备和荧光示踪剂不需要血液采样、尿液收集和实验室分析,并且在测量过程中动物一直保持清醒自由活动状态,对动物没有损伤刺激,避免了注射麻醉引起的并发症,这样的监测结果更接近生理值,同时也可以进行实时干预。

 

发展历程

 

 

MediBeacon进行了许多临床研究来探索通过经皮检测新型荧光剂来测量生理功能。美国食品药品监督管理局(FDA)向公司的经皮GFR测量系统(TGFR)授予了突破性设备的称号。

从2005年曼海姆大学首先发表FITC-Sinistrin可作为GFR的一种荧光标记物的文章报道作为敏狄康®tGFR的开端,接着后续的设备研发、方法学验证,再到研究发表,直至最后的上市、并与华东医药达成合作,都在彰显着敏狄康®tGFR日趋成熟的专业性。

 

 

产品组成

 

 

敏狄康®tGFR凭借灵活、方便、简单的设备和步骤,实现了数据监测的精准、高效,从而大大提高了监测效率。同时,产品里配备有可重复利用的激型传感器及试剂和贴片,如果使用完后可以再次购买试剂盒贴片。

 

工作原理以及操作步骤

 

关键三步

1、连接传感器和电池,固定在动物身上(提前一天剃毛、呼吸麻醉)。 

2、尾静脉注射康敏保示踪剂

3、数据采集和软件分析,即可得到t1/2 和GFR。

 

静脉输注荧光示踪剂(外源性),经皮监测荧光强度,记录清除曲线,通过房室模型计算GFR值。

通过激发光源激发,可以检测到皮下示踪剂的荧光强度,从而可以实时连续的描绘出示踪剂排泄曲线。

 

产品优势分析

 

01 精确

 

敏狄康®tGFR应用最可靠和最精确的数据分析软件-Stdio2 先进的临床前GFR评估软件,通过这个软件的实验结果精确性可以与金标准方法媲美,“新型二室模型”计算方程,使数据更可靠。

 

 

02 敏感

 

敏狄康®tGFR通过具备的基线校正的三室模型,可以做到描绘完整地排泄曲线,并通过自动校正功能提高精准度。相比于内源性标志物,它能够在早期就观察到动物的肾损伤,在急性或慢性疾病条件下进行一系列的肾功能监测,并跟踪肾脏功能的长期变化。

 

 

03 方便

 

应用敏狄康®tGFR监测系统在整个监测过程中都不需要采血采尿,动物在过程中不会有明显的应激反应,对动物基本也没有损伤刺激,可以与其他实验更好的配合,可对同一个动物多次刎量。

 

04 连续、高效

 

应用敏狄康®tGFR可以对同一个动物进行长期重复测量,了解其肾脏疾病的进展。通过增加Monitor数量实现多通道监测,每人每天可完成30-40次小鼠测量。提高效应值,相对减少动物数量, 无需大型仪器,可实现同时多只动物测量。同时tGFR技术可以反映短时间内肾功能变化,传统方法很难检测到。

 

 

 

敏狄康®tGFR监测系统克服了传统监测方法中存在的问题,达到了理想示踪剂的效果。敏狄康®tGFR监测系统可以满足在细胞外空间中迅速、自由地分布,同时不与血浆蛋白结合;同时,它们可以在肾小球中自由地过滤,不会再被肾小管分泌或者再吸收,会被肾脏完全排出,具有抗降解的优势,是一种容易且便宜的测量方式。

 

产品应用范围

 

敏狄康®tGFR可广泛应用于肾脏学、代谢与调节、毒理学和药理学、心血管和高血压疾病、免疫学与炎症、糖尿病、生理学等研究,随着tGFR技术不断进步,后续其应用领域将更加广泛。

 

 

产品市场专业认证

 

目前,200余篇经过同行评审的专业期刊和会议摘要采用了tGFR,使用MediBeacon敏狄康®临床前产品的相关研究成果已经在世界范围的科学会议上被多次引用。在各领域Top期刊发表文章数量共52篇,国内科研用户应用TGFR技术发表文章共14篇,在专业能力上毋庸置疑。

 

MediBeacon在全球科研领域有着良好的客户基础,和许多全世界顶尖的医学院、学术中心、科研机构、药企、CRO公司都有密切的合作关系,使用tGFR技术来评估临床前肾病治疗效果和药物肾毒性。TGFR技术自上市两年来,得到国内80余家科研机构的广泛认可。

 

 

总结

 

作为目前全球临床前唯一的可实现经皮、精准、简便的肾功能监测的科技创新分析系统,敏狄康®TGFR系统受到了众多专家的认可。

敏狄康®TGFR系统可靠且稳健,信号非常敏感,内置的软件可以帮助研究者高效分析数据,堪称肾脏病学领域革新,有机会取代传统测量方法,成为小动物肾功能测定新的金标准。

 

简一生物作为敏狄康®TGFR系统代理商,将为所有对该技术和产品的行业同仁提供最优质的的服务和最专业的技术指导,有效缩短企业研发中动物实验时间和成本。如果您对敏狄康感兴趣,希望进一步了解,可以联系我们:

 

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