新闻资讯

News information

流感神药玛巴洛沙韦爆火,众生、青峰等实力企业积极布局抗病毒赛道

分类:行业资讯    发布时间:2024-02-01     访问量:4804

近期,甲型流感病毒相关话题热度走高,被推上“风口”的抗病毒药物玛巴洛沙韦一度登顶微博热搜榜,被称为流感神药。当前正处于流感高发季,抗病毒药物市场需求扩大,为抢滩广阔的市场,国内众多药企也积极布局抗流感病毒药物。

 

玛巴洛沙韦作用机制

 

2018年,由日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的一种新型抗流感病毒药物——玛巴洛沙韦在日本和美国先后获批上市,这是近20年来美国FDA首次批准的新型抗病毒流感药物。2021年4月,玛巴洛沙韦在我国上市。

该药是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是近20年来获批治疗流感的首个也是唯一一个单剂量口服药物,是FDA批准的首个具有创新作用机制的抗流感药物。

 

 

玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒帽依赖性核酸内切酶起作用,其作用机制是通过靶向流感病毒的蛋白质来抑制病毒复制。具体而言,它是结合到流感病毒的内部蛋白质(即内聚核蛋白质M2)并阻止其在病毒复制过程中的功能。该药物还可与流感病毒的另一种蛋白质(即RNA聚合酶酶)相互作用,抑制其在病毒复制中的活性。

这些作用机制共同促使它能够有效地抑制流感病毒的复制和传播,从而减轻病情和缩短病程。

 

玛巴洛沙韦市场情况

 

预计2024年,抗流感药销售额增长至25.6亿美元,约为2019年销售额的1.5倍。

 

 

玛巴洛沙韦的专利2031年到期,空间未完全释放出来,就已经在市场销售上就取得了可观的成绩。

玛巴洛沙韦自2021年进入国家医保目录以来(执行期:2022年1月1日至2023年12月31日),整体销量增幅明显。该玛巴洛沙韦的销售额从2021年的“几乎为零”猛增至2022年的1754万元,仅2023年一季度就已经销售了4016万元,全年样本医院数据有望突破2亿大关,这也代表着玛巴洛沙韦这类抗病毒药物有着巨大的潜力。

 

 

这也为众多药企在玛巴洛沙韦片流感药尚还在专利保护期的时候,早已开始对玛巴洛沙韦片原研药独占的市场虎视眈眈提供了数据支撑。

罗氏的玛巴洛沙韦化合物专利2031年9月21日才到期,但国内已有企业布局玛巴洛沙韦仿制药。石药欧意药业的玛巴洛沙韦片已于2022年10月获批,拿下首仿;第二家郑州泰丰制药以仿制4类化药提交的玛巴洛沙韦片上市申请于2023年10月获受理。鉴于奥司他韦赛道竞争如此激烈,玛巴洛沙韦的仿制药潜力无限。

 

多家本土企业布局流感新药研发

 

广阔的市场前景及巨大的市场提升空间,成为各家企业加码流感赛道的动力。除仿制药外,众生药业、珍宝岛药业、青峰药业等等不少实力本土药业通过自主研发或引进等方式切入赛道,竞争日趋激烈。目前已有以下企业在流感药创新药赛道上积极布局。

 

 

面对如此大的潜在市场,抗病毒药物的研发创新将成为发展的主要动力,未来药物的开发会向着提高治疗效果和降低副作用的方向靠近。在病毒的变异性和抗药性的特性下,对研发企业的研发实力和药品质量都提有更高的要求。

 

关于简一生物

 

简一生物凭借完整的全球供应链体系,从成立以来为全国多个药企的临床项目提供合法合规的临床供应服务,也为国内研发抗病毒类药品的药企提供研究所需的参比制剂、联合用药等,包括玛巴洛沙韦、奥司他韦、帕拉米韦等多种抗病毒临床用药。截止到2023年底,简一生物临床药品供应品类已达6000种,临床服务覆盖率大幅增加。