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分类:行业资讯 发布时间:2024-01-16 访问量:636
前言
国家心血管病中心统计显示,我国血脂异常人数已经超过4亿人,庞大的患者群体催生了国内百亿血脂调节剂用药市场。与此同时,高血脂患者属于慢性病,需要长期用药,这也决定了降脂药国内降血脂赛道未来想象空间巨大,一定是各大药企抢占市场的重要方向。
市场规模
据世界卫生组织统计,每年大约有1700万人死于这种慢性疾病,占全球总死亡人数的30%左右。血脂异常多发于60岁以上的老年人群,我国老年人血脂异常总体患病率高达47%。
中国的高胆固醇血症患病率从2014年的69.8百万人增至2018年的82.6百万人,预期2030年将达到1.1亿人,与此同时我国血脂异常趋向年轻化,根据国家心血管病中心的调查数据显示,我国18岁及以上人群的血脂异常总体患病率从18.6%提升至40.4%。
在高血脂症发病率逐年增加,对降脂药的需求也迅速增长,降脂药行业与其他相关领域的结合也为市场带来了新的机遇。据数据统计,2022年,我国降脂药市场规模约470亿元,年复合增长率10%,预计2023年市场规模将突破500亿元。
降脂创新药强势崛起
根据不同产品类型,降脂药细分为:他汀类药物和组合、PCSK9 抑制剂、胆汁酸螯合剂、贝特类、胆固醇吸收抑制剂。目前占据降脂药市场主导地位的仍然是他汀类药物,但创新药也在不断取得显著进展。
庞大的患者群体催生了国内百亿血脂调节剂用药市场,据数据统计,我国公立医疗机构终端2022年上半年血脂调节剂销售规模就已超过80亿元,较去年同期增长18.09%,其中,PCSK9抑制剂是同比销售额增长最快的血脂调节剂类型。
PCSK9抑制剂院内销售情况
无论在全球还是国内PCSK9抑制剂市场,美国安进的依洛尤单抗都是更胜一筹,2021年在全球的销售额达11亿美元,遥遥领先其他2款(阿利西尤单抗售卖2.66亿、inclisiran售卖1200万)。在国内依洛尤单抗也占据了八成的院内市场,预计2022年将达到空前增速。
截至2023年上半年,国内仅有2款PCSK9抑制剂获批,分别是在2018年获批上市的依洛尤单抗和2019年获批的阿利西尤单抗。依洛尤单抗与阿利西尤单抗均在2021年被纳入国家医保,经过医保大幅度降价后,市场迅速增长。
国内药企加速布局
降脂药的市场竞争格局十分激烈,像默沙东、阿斯利康、辉瑞等公司都在此领域积极投入研发和创新,不断推出降血脂的新药来提升自身的竞争力,国内的企业也在抓住机遇,在降血脂创新药上加大投入力度,PCSK9抑制剂在降血脂药上做出了巨大贡献。
和传统的降血脂药物相比较,PCSK9抑制剂具有大幅减轻低密度胆固醇水平、在不耐受他汀类药物患者情况下可作为替代方案、在心血管方面可以起到获益效果以及将肝肾毒性的风险相对降低等优势,因此国内也有许多企业在积极布局PCSK9抑制剂的相关药品。
未来,随着越来越多的创新药物进入市场,降脂药的市场竞争将进一步升级,或将迎来新的更加复杂多变的市场格局。
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