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GLP-1类药物未来市场情况

分类:行业资讯    发布时间:2023-07-18     访问量:252

  前 言  

 

肥胖和 2 型糖尿病 (T2DM) 的全球患病率正在持续上升。这些慢性疾病对身体有许多不利影响,增加了心血管疾病和死亡率的风险。

糖尿病的发展与肥胖密切相关,超重的人糖尿病发病率增加三倍,肥胖增加七倍。预计到 2030 年,全球近 10% 的成年人口将患有糖尿病,其中三分之一直接归因于肥胖。GLP-1 药物已成为解决这一全球性肥胖问题的安全有效的治疗选择。

 

  GLP靶点药物  

 

目前,市场上已经有多种GLP-1类似物(GLP-1 agonists)被开发出来,用于治疗2型糖尿病或者肥胖。

根据多项临床试验的数据显示,GLP-1类似物对于控制血糖和减少体重都有显著的效果。

其中,司美格鲁肽和替尔泊肽是目前最强效的GLP-1类似物,不仅可以降低糖尿病患者的血糖和心血管风险,还可以帮助肥胖患者快速减重。

诺和诺德开发的利拉鲁肽从一种降血糖药物成功转型为减肥药。根据诺和诺德的Ⅲ期临床试验数据显示,在坚持使用56周之后,约62%的肥胖患者体重下降了5%,34%的患者体重下降幅度达到10%。

司美格鲁肽则更加惊艳,根据其在2021年获得美国FDA批准上市的Ⅲ期临床试验数据显示,在坚持使用68周之后,平均每位受试者体重下降了15.3公斤,相当于体重的15.9%。其中,35.1%的受试者体重下降了20%,而86.4%的受试者体重下降了10%。

替尔泊肽平均减重比例超过20%,达到22%,这样的效果堪称惊人,甚至被一些媒体和名人称赞为“神奇减肥针”。

 

由此可见,GLP-1类似物作为一种新型的减肥药物,已经引起了医学界和社会的广泛关注,更多企业也抓住GLP-1这个利好靶点进行研究,开发出更多有益的药品。

目前,礼来和诺和诺德正在开展非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症(AD)的临床试验,这两个适应症对应人群非常多,如果临床试验成功,将进一步打开GLP-1靶点药物的市场。

 

  市场情况  

 

糖尿病患者基数大以及增长速度快

我国是全球糖尿病第一大国,患者数量居全球第一,并持续快速增长。

2020年,中国成年人糖尿病患病率高达11.9%,2016年患病率为10.8%,患病率总体呈现不断上升的趋势。中国糖尿病患者数量已从2016年的1.2亿人增长至2020年的1.3亿人,约占中国总人口的10%,位列世界第一。我国糖尿病患病人数以3.0%的复合年增长率持续增长,预计在2022年达到1.41亿人。

过去的10年间,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1亿4000万,增幅达56%。

 

 

GLP-1创新药物研发市场

 

2014年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经数据初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。

艾塞那肽等GLP-1RA药物的推出对糖尿病市场产生了重大影响,使其成为仅次于胰岛素的全球第二畅销降糖药。但在中国,GLP-1类药物虽然潜力巨大,但由于市场认知度不足、成本高等原因,占比较低。

然而随着GLP-1因其本身效果的广泛验证、在指南中地位的不断提高和医保的加强,目前已有6个GLP-1RA药物获NMPA批准上市并纳入医保目录,预示着其在中国的市场份额将快速提升。

目前包括信达生物、石药集团、天境生物、恒瑞医药、齐鲁瑞格、达博生物在内的多家中国公司正在研究20多种GLP-1创新药物用于2型糖尿病适应症。

 

 

GLP-1进军多个蓝海领域

 

GLP-1进军多个蓝海领域潜力巨大:除已广泛应用的糖尿病外,GLP-1在减重领域增长迅猛,心血管风险控制效果已被验证,同时在多个适应症如肾病、肝病、阿尔默兹海默、外周动脉疾病等被初步验证,部分药物已有临床数据读出,市场潜力巨大。

 

非酒精性肝损伤

诺和诺德的司美格鲁肽进度领先,已经进入临床III期;GLP-1类药物新秀默沙东近期传来好消息,公司胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照相比,显著降低患者肝脏脂肪水平,给治疗NASH带来新的希望。

阿尔兹海默症

基于GLP-1类药物的神经保护作用,全球已经有不少药企布局阿尔兹海默症的治疗。其中诺和诺德的司美格鲁肽进度一骑绝尘,目前已经处于临床III期阶段,并且于2021年11月在中国开启治疗早期阿尔兹海默症的III期临床(CTR20212849),目前正在进行患者招募。

 

  总  结  

 

GLP-1靶点药物在中国市场又很大的发展空间。

我国是糖尿病大国,据CIC灼识咨询统计,截至2021年,我国共有约1.4亿糖尿病患者,占全球成年糖尿病患者人数的28.6%,而病情得到有效控制的却仅有0.25亿。总体来看,国内糖尿病治疗市场由于整体诊断率和治疗率较全球平均水平仍有较长差距,市场潜力空间巨大。

今年3月,中美华东利拉鲁肤获批肥胖或超重适应症以及糖尿病两个适应症,成为全球第二款用于治疗肥胖的GLP-1类药物,国内减肥药市场也将一改进口药独雷的格局,满足更多肥胖或超重患者的用药选择